REACH Registracija: Būtina Informacija Pramonei

Cheminių Medžiagų Registravimas: Ką Reikia Žinoti Pramonei | LT

REACH Įregistravimas: Ką Reikia Žinoti Cheminių Produktų Tiekėjams

Tuo atveju, kai jūsų verslas gamina arba pristato cheminius junginius Europos Sąjungoje, beveik užtikrintai, kad privalote atlikti substancijų deklaravimas. Šis mechanizmas gali atrodyti komplikuotas, bet žinojimas pagrindinių reikalavimų ir žingsnių pagelbės efektyviai pritaikyti deklaravimą. Šioje medžiagoje apžvelgsime būtinus duomenis, kurią privalo žinoti bet kuris cheminių medžiagų tiekėjas.

Samprata Substancijų Įregistravimas?

Cheminių medžiagų registravimo, vertinimo, autorizavimo ir apribojimo sistema - tai europinis įstatymas, įsigaliojęs 2007 metais, kuris valdo cheminių junginių gamybą, pristatymą ir panaudojimą Europoje.

Pagrindinis Reikalavimas: Nedeklaravus - nėra tiekimo. Tai reiškia, kad visos substancijos, kuriamos arba pristatomos apimtimi ne mažiau kaip vieną toną metuose, reikalaujama būti deklaruotos kompetentingoje institucijoje.

Kam Reikalinga REACH Registracija?

Cheminių medžiagų įregistravimas reikalaujama šiems subjektams:

1 Grupė: Gamintojai Europos Sąjungoje

Jei jūsų verslas kuria chemines medžiagas ES teritorijoje mase viršijančiu toną kasmet, turite pareigą registruoti šias medžiagas.

Gamintojo Samprata:

Kiekvienas įmonė, veikiantis Europos Sąjungoje
Kuri kuria chemines medžiagas savo pramonėje
Tiek nesumištas medžiagas, tiek medžiagas mišiniuose

Antras Segmentas: Įvežėjai iš Ne-ES

Tuo atveju, kai jūsų įmonė įveža cheminius junginius iš ne ES valstybių kiekiu 1 tona ar daugiau per metus, papildomai esate įpareigoti įregistruoti.

Įvežamos Medžiagos:

Gryni junginiai
Substancijos kompozicijose (pavyzdžiui, emalija, valymo priemonės)
Substancijos daiktų kompozicijoje (konkrečiomis aplinkybėmis)

3 Grupė: Tolesni Naudotojai

Medžiagų vartotojai (organizacijos, kurios pritaiko chemines medžiagas savo gamyboje) paprastai neturi registruoti substancijų, kai jie verslai perka jau registruotas medžiagas. Bet jie privalo pranešti duomenis apie saugų naudojimą vėlesnėse prekybos grandyse.

Įregistravimo Masės Slenksčiai

Cheminių medžiagų tvarka identifikuoja daugelio lygių standartus, priklausomai nuo kuriamos ar pristatomos masės:

1-10 Tonų per Metus

Esminiai Standartai:

Bazinės žinios apie junginį (nustatymas, gamyba, vartojimas)
Substanciniai-junginių parametrai (fazinės transformacijos šiluma, virimo temperatūra, masės proporcija)
Tipologizavimas ir pažymėjimas
Atsakingas vartojimas - gairės
Pagrindiniai toksikologiniai tyrimai (ūminis toksiškumas)

Investicijos: nedidelė suma

Dešimt-Šimtas Tonų Kasmet

Išplėstiniai Reikalavimai:

Visi baziniai standartai
Visapusiški toksikologiniai tyrimai (pakartotinis toksiškumas, genetinis poveikis)
Aplinkos poveikio bandymai (vandens organizmai, irimas)
Kontakto atvejai (kai reikalaujama)

Išlaidos: 30,000-80,000 eurų

100-1,000 Tonų per Metus

Kompleksinės Normos:

Visi 10-100 tonų reikalavimai
Papildomi toksikologiniai tyrimai (poveikis vaisingumui)
Išsamūs ekotoksikologiniai tyrimai
Rizikos vertinimo dokumentas (kai substancija rizikinga)

Investicijos: reikšminga suma

Daugiau nei 1,000 Tonų per Metus

Maksimalūs Reikalavimai:

Visos didelio kiekio normos
Tolimesni kaupiamieji testai (navikų sukeliamumas)
Reikalaujama pavojingumo įvertinimo byla
Kompleksiniai kontakto atvejai

Kaštai: 100,000-150,000+ eurų

Įregistravimo Procedūra: Svarbiausi Fazės

Pradinė Fazė: Preliminarus Įregistravimas (Jau Baigtas)

Atrankinis deklaravimas realizavosi iki 2008 metų gruodžio 1 dienos. Kai jūsų organizacija neperdavė išankstinio registravimo, dabar reikia įgyvendinti visapusišką įregistravimą iki inicijuojant gamybą ar importą.

Duomenų Fazė: Žinių Gavimas ir Studija

Šis etapas yra kritiškai svarbus. Privaloma gauti:

Junginio Apibrėžimas: Cheminis pavadinimas, sudėtis, cheminių medžiagų santraukų tarnybos kodas, EINECS numeris
Fizikinės-Cheminės Savybės: Kompleksinės testų žinios (lydymosi temperatūra, virties taškas, tankis, solubilumas, garų slėgis)
Toksikologiniai Duomenys: Tyrimų rezultatai (staigus pavojingumas, pakartotinis toksiškumas, mutageniškumas, kancerogeninis poveikis)
Aplinkos Poveikio Informacija: Tyrimų rezultatai (akvatiniai gyvūnai, irimas, akumuliacija organizmuose)
Gamybos ir Naudojimo Informacija: Metuose masės, išgavimo zonos, naudojimo būdai
Klasifikavimas ir Ženklinimas: Pagal pavojingumo nustatymo tvarką

Laikas: vidutinis-ilgas laikotarpis, pagal informacijos turėjimo ir testų reikalavimo.

Trečiasis Žingsnis: Kolektyvinio Informacijos Teikimo Grupės Dalyvavimas

Cheminių medžiagų tvarka remia bendrosios žinių perdavimą, kad būtų išvengta nereikalingų tyrimų su gyvūnais ir sumažintos išlaidos.

Grupės Dalyvavimo Nauda:

Galimybė turėti esamas informacijas
Investicijų dalijimas (galima redukuoti išlaidas pusę-du trečdalius)
Bendradarbiavimas su kitais registruotojais
Specialistų parama

Konsorciumo Narystės Mokestis: Įprastai kintama suma, atsižvelgiant į medžiagos kiekio ir organizacijos masto.

Dokumentacijos Fazė: Įregistravimo Bylų Sudarymas

Deklaravimo aplankelis turi būti paruošta standartizuotoje sistemoje ir įtraukti visas gautas žinias.

Pagrindiniai Dokumentai:

Profesionalus aplankelis (visos testų žinios)
Rizikos vertinimo dokumentas (prireikus)
Atsakingas vartojimas ir ekspozicijos situacijos
IUCLID byla

Trukmė: 2-6 mėnesiai

Penktasis Žingsnis: Dokumentacijos Pateikimas ECHA

Sukurtas aplankelis pateikiama skaitmeninėje portale - Europos cheminių medžiagų agentūros elektroninėje sistemoje.

Deklaravimo Kaina Institucijai:

Nedidelės organizacijos: Sumažinti mokesčiai (didelės paspėjos)
Įprastos verslai: Įprastos kainos (trisdešimt procentų lengvata)
Stambesni organizacijos: Visiškai kainos

Kainos Lygis (Korporacijoms):

1-10 tonų: nedidelė suma
10-100 tonų: 5,100 eurų
Šimtas-tūkstantis tonų: 15,300 eurų
Daugiau nei 1,000 tonų: didelė suma

Šeštasis Žingsnis: Institucijos Analizė

Kompetentinga institucija analizuoja įteiktą aplankelį ir galima pareikalauti lisplėminių duomenų arba bandymų.

Laikas: vidutinis laikotarpis (kai nebūtina lisplėminių informacijų)

Septintasis Žingsnis: Įregistravimo Kodo Įgijimas

Teisingai įvykdžius dokumentaciją, ECHA priskiria registracijos numerį, kuri vertė leidžia gaminti ar importuoti junginį ES rinkoje.

Kolektyvinio Informacijos Teikimo Reikšmė

Viena būtiniausių ES reguliavimo sistemos savybių sudaro kolektyvinio informacijos teikimo principas. Tuo atveju, kai daugelis išgavėjų ar įvežėjų įregistruoja tą pačią substanciją, jie verslai privalo dalijama žiniomis ir kolektyviai perduoti pagrindinę dokumentaciją.

Bendrosios Žinių Perdavimo Vertė:

Išlaidų Taupymas: Bendras duomenų pateikimas gali sumažinti registracijos išlaidas pusę-du trečdalius, priešinant su atskiru įregistravimu.
Bandymų su Organizmais Eliminavimu: REACH siekia didžiausiu mastu sumažinti organizmu tyrius. Dalinantis esamais duomenimis, išvengiama dubliuojančių bandymų.
Kokybiškesni Duomenys: Dalinamasis informacija ir įgūdžiais, kolektyvinės grupės dalyviai potencialiai sukurti geresnio lygio įregistravimo bylą.
Profesionalus Asistavimas: Grupės paprastai teikia techninį palaikymą savo įtrauktiems, užtikrinant parengti aplankelį ir atsakyti į agentūros paklausimus.

REACH Registracijos Paslaugos: Kada Privaloma Specialistų Asistuoja

REACH registracija pasižymi kompleksine procedūra, prašantis specifinių įgūdžių substancijų valdymo, toksikologijos, gamtos įtakos tyrimų ir aplankelių kūrimo plotuose.

Specialistų Deklaravimo Pagalba Įtraukia:

Išsamią konsultaciją apie REACH reikalavimus
Informacijos kaupimą ir tyrimą
Organizacijos atradimo ir dalyvavimo užtikrinimą
Deklaravimo aplankelių kūrimą standartizuotoje programoje
Pavojingumo įvertinimo bylos kūrimą
Aplankelių įteikimą institucijai
Komunikaciją su ECHA ir komunikavimus apie užklausimus
Deklaravimo paramą ir modifikacijas

Specialistų Asistuoja Vertė:

Optimizuojamas periodas ir resursai
Užtikrinama atitiktis visiems reikalavimams
Mažinama nesėkmių potencialas
Efektyvinama kaštai (bendrosios žinių perdavimo schema)
Nesudėtingas mechanizmas nuo starto iki finišo

Dažniausios Klaidos Cheminių Medžiagų Įregistravime

Pavėluota Registracija: Startijus išgavimą ar įvežimą nesant deklaravimo - didėlės sankcijos ir tiekimo nutraukimas.
Neteisingas Kiekių Skaičiavimas: Neįtraukiant visų gamybos vietų ar naudojimo būdų.
Nepakankamas Informacijos Lygis: Trūkstami arba žemo lygio testų žinios.
Grupės Nepastebėjimas: Bandymas registruotis individualiai, tuo atveju, kai yra grupių, nuvedantis į didesnes išlaidas.
Klaidingas Tipologizavimas: Klaidinga junginio tipologizacija pagal klasifikavimo ir ženklinimo sistemą.
Nepakankamas Atnaujinimas: Nekomunikavimas apie transformacijas (apimtys, pritaikymas, tipologizavimas).

Išvados

Substancijų deklaravimas sudaro būtinas žingsnis kiekvienam substancijų kūrėjams ir pristatytojams Europos Sąjungoje. Net jei procedūra pasirodyti komplikuotas, atitinkama strategija, informacijos kaupimas ir specialistų asistavimas užtikrina dideliu mastu optimizuoti šį procesą.

Esminės Rekomendacijos Išgavėjams:

Startijunkite laiku - deklaravimo mechanizmas potencialiai truktų vidutiniškai metus
Analizuokite kiekvieną disponuojamų kūrimo ir pristatymo mases
Ieškokite grupių - tai sutaupo trukmės ir investicijų
Pasirūpinkite kokybiškais duomenimis - žemo standartu informacijos potencialiai sukels vėlavimus
Apgalvokite specialistų asistavimą - tai kaštai, kuri apsimoka

Įregistravimo konsultacijos užtikrina garantuoti jūsų įmonei sklandžiai realizuoti visas cheminių medžiagų tvarkos normas, eliminuoti nuobaudų ir garantuoti, kad jūsų substancijos tikėtinai bus įstatymiškai parduodami ES rinkoje.

get more info